Vorlesung: Clinical Research Data Management - Details

Allgemeine Informationen

Veranstaltungsname	Vorlesung: Clinical Research Data Management
Veranstaltungsnummer	INF-0450
Semester	SS 2025
Aktuelle Anzahl der Teilnehmenden	0
erwartete Teilnehmendenanzahl	20
Heimat-Einrichtung	IT-Infrastrukturen für die Translationale Medizinische Forschung
Veranstaltungstyp	Vorlesung in der Kategorie Lehre
Veranstaltung findet in Präsenz statt / hat Präsenz-Bestandteile	Ja
Hauptunterrichtssprache	englisch

Lehrende

• Prof.Dr. Frank Kramer
• Sebastian Lutz
• Verena Schmid
• Dr. Florian Auer

Räume und Zeiten

Keine Raumangabe

Studienbereiche

• Fakultät für Angewandte Informatik > Informatik

Modulzuordnungen

• Austauschstudium - FAI Austauschstudium FAI, 4. Version gültig ab SS 2024 > Fakultät für Angewandte Informatik - Master Level > INF-0450 - Klinisches Forschungsdatenmanagement > Klinisches Forschungsdatenmanagement (Vorlesung)
• Medizinische Informatik M.Sc. Medizinische Informatik, 8. Version gültig ab SS 2025 > Wahlbereich > INF-0450 - Klinisches Forschungsdatenmanagement > Klinisches Forschungsdatenmanagement (Vorlesung)
• Medizinische Informatik M.Sc. Medizinische Informatik, 7. Version gültig ab WS 2024/25 > Wahlbereich > INF-0450 - Klinisches Forschungsdatenmanagement > Klinisches Forschungsdatenmanagement (Vorlesung)
• Medizinische Informatik M.Sc. Medizinische Informatik, 7. Version gültig ab WS 2024/25 > Medizinische Informatik > INF-0450 - Klinisches Forschungsdatenmanagement > Klinisches Forschungsdatenmanagement (Vorlesung)
• Medizinische Informatik M.Sc. Medizinische Informatik, 8. Version gültig ab SS 2025 > Medizinische Informatik > INF-0450 - Klinisches Forschungsdatenmanagement > Klinisches Forschungsdatenmanagement (Vorlesung)

Kommentar/Beschreibung

Im Lehremodul werden die Ansätze behandelt, die für die technische Umsetzung einer klinischen Studie verwendet werden können. Es wird mit der Konzipierung des klinischen Datensatzes aufgrund der gestellten Forschungsfrage und mit der Abbildung des Fragebogens zum Beispiel in einem elektronischen Daten Capture Tool gestartet. Weiterhin wird es mittels Extraktionen von klinischen Daten aus diesem oder anderem für die Datenerhebung genutzten Quellsystem, danach weiter mit Transformation, Hochladen dieser Daten in die FHIR Store verfahren und mit Auswertung der gewünschten Daten abgeschlossen.
Während der Umsetzung einzelner Schritte kommen unterschiedliche Software Tools und ihre Kombinationen zum Einsatz. Die einzelnen Werkzeuge werden per selbsterstellten Schnittstellen miteinander verbunden. Unter anderem werden im Modul weitere Aspekte wie Erarbeitung von Forschungsdatendokumentation, Bereitstellung und -Archivierung von Daten, Metadaten und die rechtlichen Grundlagen in der klinischen Forschung erläutert.