Folgende Themen können vergeben werden:
1. Anforderungen an innovatives Recht im Gesundheitssektor
2. Das Grundrecht auf medizinische Innovationen
3. Medizinische Innovationen im internationalen Recht
4. Die Zulassung innovativer Arzneimittel in Deutschland und der EU
5. Compassionate Use bei Arzneimitteln in der EU
6. Beschleunigte Zulassungsverfahren für Arzneimittel in der EU
7. Die Zertifizierung innovativer Medizinprodukte in der EU
8. Die Regulierung des Marktzugangs medizinischer Software in der EU
9. Die Zulassung innovativer Arzneimittel in den USA
10. Expanded Access zu medizinischen Innovationen in den USA
11. Beschleunigte Zulassungsverfahren (Expedited Pathways) für Arzneimittel in der USA
12. Die Zulassung innovativer Medizinprodukte in den USA
13. Compassionate Use bei Medizinprodukten am Beispiel der US-amerikanischen Humanitarian Device Exemption
14. Die Regulierung des Marktzugangs medizinischer Software in den USA
15. HTA und Innovationen
16. Die Qualitäts- und Fortschrittsklausel (§ 2 Abs. 1 S. 3 SGB V) als Determinante der Implementierung medizinischer Innovationen
17. Evidenzbasierten Medizin als innovationssteuerndes Kriterium im SGB V
18. Die Rolle des G-BA bei der Implementation von Innovationen
19. Die Implementierung medizinischer Innovationen im stationären Sektor
20. Die Implementierung medizinischer Innovationen im ambulanten Sektor
21. Auslegungsdimensionen des Begriffs der neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im SGB V
22. Auslegungsdimensionen des Potenzialbegriffs im SGB V
23. Digitale Anwendungen im SGB V
24. Die Kostenübernahme für medizinische Innovationen in der PKV
25. Auslegungsdimensionen der sog. modifizierten Wissenschaftsklausel
26. Medizinische Innovation als Gegenstand der Gesetzgebung in der gegenwärtigen Legislaturperiode
Das Seminar richtet sich primär an Studierende ab dem 5. Fachsemester (Schwerpunktbereiche VI). Studierende anderer Schwerpunktbereiche können auf formlosen Antrag hin zugelassen werden.
Interessierte füllen bitte den aus Digicampus herunterladbaren Anmeldevordruck aus, geben dort – unverbindlich – Themenpräferenzen und ggfs. auch -wünsche an und mailen ihn dann bis spätestens Mittwoch, den 16. Oktober 2019, 10.00 Uhr meiner PA Frau Bergholz per E-Mail (andrea.bergholz@jura.uni-augsburg.de). Die rechtzeitige Übermittlung des Anmeldevordrucks mit sämtlichen Angaben ist zwingende Voraussetzung für die Seminarzulassung.
• Veranstaltungstermin: tbd (Freitag/Samstag oder Samstag/Sonntag)
• Veranstaltungsort: tbd
Termin und Ort der – obligatorischen – Vorbesprechung (einschließlich Themenvergabe):
Mittwoch, den 16. Oktober 2019, 17.30 Uhr, Raum 1214.
Anmelderegeln
Diese Veranstaltung gehört zum Anmeldeset "Anmeldung gesperrt (global)".
